產(chǎn)品型號：

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

所在地：三明市

更新時間：2025-11-03

產(chǎn)品簡介：

【適用范圍】

斑點芯室包被待測物質(zhì)，供不同原因接觸引起的、多發(fā)生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹、化妝品皮炎、職業(yè)性皮膚病及其他不明原因造成的反應性皮膚過敏，需要尋找病因、檢查過敏原時使用。

【檢驗原理】

當過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質(zhì)時，致敏物質(zhì)通過皮膚或粘膜進入機體，并由抗原呈遞細胞將抗原呈遞給T淋巴細胞，使特異性T淋巴細胞活化，誘發(fā)炎癥反應。皮膚斑點試驗芯室就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏物質(zhì)配置成一定濃度，加載于皮膚斑點試驗芯室并敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側(cè)），經(jīng)過一定時間，根據(jù)有否陽性反應來確定受試物是否系致敏物質(zhì)。

【操作方法】

1. 試驗部位：上背部脊柱兩側(cè)或前臂屈側(cè)的正常皮膚。

2. 將待測部位皮膚清潔干凈并擦干。

3. 去除皮膚斑點試驗芯室的保護紙，將含有低分子化合物的皮膚斑點試驗芯室自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。

4. 觀察結(jié)果時間：貼敷后48小時，首先去除皮膚斑點試驗芯室，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應，應在去除皮膚斑點試驗芯室至少30分鐘后觀察結(jié)果。

圖示：

【結(jié)果判定】

【注意事項】

1、孕婦不宜做本試驗。

2、皮炎急性期不宜作斑貼試驗，病人應在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗。

3、必須囑咐受試者，如發(fā)生強烈反應，可隨時去掉斑試物。

4、病人受試前兩周及受試期間不要內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素（強的松15mg/日即可抑制斑貼試驗反應），試驗前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物。

5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗。斑試期間要保持試驗皮膚干燥，不宜洗澡或做易出汗的活動。

6、不要挪動斑貼，防止脫落，也不應飲酒及搔撓斑試部位。

7、應保持斑試物在皮膚上48小時，盡量不要過早地去除斑試物，試驗部位要有標記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果。必要時（如高度懷疑對該變應原過敏而72小時呈陰性者），在斑貼后第七天進行第三次觀察或重復試驗。

8、斑貼初篩試驗的同時，不應忽視對患者實際接觸的可疑致敏物質(zhì)進行斑貼試驗。

9、本產(chǎn)品為一次性使用，禁止重復使用。

【其他信息】

國家號：ZL 201220102791.5

產(chǎn)品注冊證號：閩明食藥監(jiān)械(準)字2012第1640007號

執(zhí)行產(chǎn)品標準：YZB/閩明0014-2012

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號

規(guī)  格：50貼/盒（25人份）、100貼/盒（50人份）

有效期：24個月。

貯  藏：試劑盒置常溫保存。